征集合肥市生物医药产业公共平台申报类型、条件及流程
钱洁 / 2023-05-15 14:20:00
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合肥市生物医药产业公共平台开始征集!关于征集合肥市生物医药产业公共平台申报类型、条件及流程,高新区、经开区、新站区、瑶海区、庐阳区、蜀山区、滨湖区、长丰县、肥西县、肥东县、庐江县、巢湖市企业需要申报可随时咨询小编

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一、征集合肥市生物医药产业公共平台申报类型:

(一)公共技术服务平台。

1.药品(医疗器械)信息数据研究与服务平台;

2.药品(医疗器械)注册申报服务平台;

3.药物筛选技术平台;

4.质量分析检测与研究技术平台;

5.细胞和基因治疗技术平台;

6.模式动物技术平台;

7.微生物组学类技术平台;

8.标准化研究和服务机构。

(二)符合GMP条件的药物中试服务平台。

(三)药物非临床安全评价平台。

(四)药物、医疗器械临床研究医院(试验机构)。

(五)合同研发机构(CRO)、合同外包生产机构(CMO)。

(六)合同定制研发生产机构(CDMO)。

(七)其他公共平台。

二、征集合肥市生物医药产业公共平台申报条件

1.申报主体应为在合肥市域范围内登记注册、具备独立法人资格,可独立运行的,有意向或已为合肥市药品、医疗器械生产企业、研究机构提供公共服务的的平台。

2.申报主体应有相应的工作规划,有固定的办公场地及办公设备,配备专职工作人员负责公共平台的日常管理及运营。

3.检验检测、GCP、GLP等平台,申报主体应提供相关资格认定证书(批复)。

4.申报主体应据实填报第三方机构的管理体系认证情况,并提供相关佐证材料。

5.申报主体近两年内无相关失信行为。

合肥市公共服务平台资源库内的单位,可直接入库。

三、征集合肥市生物医药产业公共平台申报要求

1.请各县(市)区、开发区积极动员并组织辖区内企业(机构)进行申报。非市属高校、医疗机构、研究院所可直接将材料报送至市经信局。

2.本次征集工作,采取纸质申报的方式。各县(市)区、开发区应指导申报单位按要求填写申报材料,并于5月20日前将汇总后的材料行文报送至市经信局。

3.申报材料应装订成册,一式三份,同时报送电子稿(文件名格式:企业全称+申报书)。纸质材料装订要求:使用A4纸双面印刷,普通纸质材料作为封面,按前申报书、后附件材料(应附目录清单)于左侧装订成册,装订平整,不采用胶圈、文件夹等带有凸出棱边的装订方式。

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